2013年11月15日寧夏食品藥品監督管理局專家組一行對我公司原料藥許可證變更增加藥品生產許可范圍的情況進行了驗收檢查。 
本(ben)次檢(jian)(jian)(jian)(jian)查(cha)(cha)(cha)(cha)內(nei)容主要(yao)圍繞藥(yao)品(pin)許(xu)可(ke)證(zheng)變(bian)更增(zeng)加維生素B2和(he)(he)(he)腺苷鈷胺事項的(de)相(xiang)關工作(zuo)開展，檢(jian)(jian)(jian)(jian)查(cha)(cha)(cha)(cha)員嚴(yan)格按照2010年版(ban)GMP要(yao)求和(he)(he)(he)自治區食(shi)品(pin)藥(yao)品(pin)監督(du)管(guan)理局(ju)制定的(de)許(xu)可(ke)證(zheng)驗收(shou)檢(jian)(jian)(jian)(jian)查(cha)(cha)(cha)(cha)條(tiao)款(kuan)進行，在檢(jian)(jian)(jian)(jian)查(cha)(cha)(cha)(cha)過程中檢(jian)(jian)(jian)(jian)查(cha)(cha)(cha)(cha)人員通過對(dui)我公司(si)在企(qi)業(ye)負責(ze)(ze)人、質量負責(ze)(ze)人、生產(chan)(chan)和(he)(he)(he)質量檢(jian)(jian)(jian)(jian)測人員資(zi)質、生產(chan)(chan)廠房、設(she)施布局(ju)和(he)(he)(he)環境衛(wei)生、生產(chan)(chan)工藝(yi)布局(ju)和(he)(he)(he)流程、生產(chan)(chan)、檢(jian)(jian)(jian)(jian)驗設(she)備儀器管(guan)理和(he)(he)(he)校驗、物(wu)料和(he)(he)(he)產(chan)(chan)品(pin)倉儲、質量管(guan)理文件和(he)(he)(he)制度建設(she)等方面進行文件查(cha)(cha)(cha)(cha)閱和(he)(he)(he)生產(chan)(chan)現(xian)場檢(jian)(jian)(jian)(jian)查(cha)(cha)(cha)(cha)，我公司(si)符(fu)合(he)藥(yao)品(pin)生產(chan)(chan)許(xu)可(ke)相(xiang)關條(tiao)件和(he)(he)(he)要(yao)求。

本次藥(yao)品(pin)生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)許(xu)可證變(bian)更增加范(fan)圍的(de)的(de)檢(jian)查和驗收并取得(de)證書，標志著我公司維生(sheng)(sheng)素B2和腺(xian)苷(gan)鈷胺(an)具備了原料藥(yao)的(de)生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)條件，我公司將嚴格按照國家有關(guan)藥(yao)品(pin)生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)管理規范(fan)要求積極籌備新版藥(yao)品(pin)GMP認證檢(jian)查工作，爭取早日(ri)完成認證并投入生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)銷售(shou)。